半岛体育官方网站家用射频美容仪产品集体“哑火”

　　半岛体育官方网站家用射频美容仪产品集体“哑火”女生过了25岁纷纷开始关注皮肤抗衰问题，希望“时光暂停，皮肤紧致，减少皱纹”。从小心翼翼购买第一款洁面仪开始，到如今挑花眼的射频美容仪，还有能“解决”皮肤各种问题的大排灯，美跟科技紧密着，受到无数爱美人士的追捧，价格从三位数到四位数，品牌的溢价有些甚至达到了五位数。

　　但从今年4月1日开始，国家药监局发布新规，射频美容设备被列入第三类医疗器械的管理范畴。这意味着野蛮生长多年的家用美容仪市场即将进入“械字号”时代，今后射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售，也使整个行业面临新一轮洗牌。

　　广州消费者黄女士告诉记者，目前山姆会员店线上线下均看不到这款雅萌的明星产品。记者了解到，不仅是山姆，各大品牌家用射频美容仪官方店都赶在4月1日“节点”前自行将产品下架。曾经风靡全网、被各大美容博主推崇的美容神器突然“哑火”，究其根源主要与射频美容仪强监管政策有关。

　　简而言之，4月1日起，射频美容仪产品要按照第三类医疗器械管理，“持证上岗”。业内人士透露，家用射频美容仪拿证后重新上架，最快也要年底。有消费者直言，面对这些看不懂的“黑科技”，设置高门槛后，她们以后或不用再为“智商税”买单。

　　在商家眼中，家用射频美容仪市场是一块肥肉。综合去年“双11”各大电商平台数据，觅光、雅萌、花至、极萌等品牌销量名列前茅。据2023年前九个月天猫和淘宝美容仪销量统计，市场份额占比最高的是觅光，销售额为10.76亿元，市场占比为11.04%。雅萌紧随其后，销售额也突破了10亿元。以此推算，仅凭美容仪，觅光、雅萌一年销售额超12亿元。

　　但提起射频美容仪，汕尾林女士却告诉记者，这类美容仪早就应该好好管管。花几千元购买大牌美容仪，不仅没有宣传中的提拉紧致、减少皱纹等功效，反而把她送进了医院抢救室。

　　通过黑猫投诉平台查询“美容仪”关键词，相关投诉有两千多条。除了投诉射频美容仪无效、夸大宣传外，危及人身健康的安全问题成为投诉焦点。

　　业内专家表示，新规的实施，让射频美容仪有了高门槛，在安全性和有效性方面帮消费者把了关，值得点赞。

　　价格高的时候，“姐妹们”咬着牙也要拿下，如今价格“大跳水”，“姐妹们”又开始产生困惑，这波羊毛该不该薅？

　　说说大家争议最多的美容仪品牌——ReFa。曾经最火的时候免税店连夜排满了长队，代购价格甚至达到了1700多元。如今打开ReFa天猫旗舰店，CARATRAY两轮经典款原价1990元半岛体育，首单券后价为652元，相当于原价的3折。限定版三色渐变原价2100元，券后999元——现在的价格真的是时代的眼泪。

　　除了ReFa，打开TriPollar初普的天猫旗舰店，店铺于2024年3月30日自主终止经营，所有产品均已下架。这一波操作引发了不少网友的猜测。

　　有“姐妹”在某红书发文表示，2022年6月4575元价格购入，2023年12月发现价格降至到699元，价格居然相差了3876元，这样的降价确实让人难以接受。

　　甚至还有曾经让人望而却步的宙斯二代也开启了“大跳水”模式。某红书博主@小米发帖：曾经没1万元也有七八千元，现在五千多元，还送两瓶凝胶，主要效果是提拉紧致。另外还建议“姐妹们”：美容仪虽要坚持，但不能太频繁使用，不然容易刺激皮肤，一周2次为佳。

　　对于这波降价来说，消费者成为了最终的受益者。之前面对高昂的价格，想入一个要纠结好多天的射频美容仪，现在轻轻松松闭眼就能拿下，在家就能实现抗衰自由。然而，价格的“大跳水”也并非意味着消费者可以盲目购买。现在我们应该更关注产品的质量和安全性，确保售后是有保证的。专家建议，面对低价的“”，消费者在购买时更需谨慎。

　　因为家用射频类的仪器功率相对比较低，内含的能量有限，只能作用于真皮层，想要达到深层次的提拉还是有一定的阻碍，仪器在使用过程中温度会上升到45℃—60℃左右，操作不当就会损伤皮肤表面的微生物膜，这时候皮肤屏障就会变得更加脆弱敏感，皮肤就会出现泛红。

　　而且家用美容仪对于手法还是有一定要求的，使用正确的前提下，是能刺激一些胶原蛋白再生，但整体效果会差一点，还是需要定期使用。

　　新规的出现，无疑是对“鱼目混珠”的美容仪市场一次大洗牌，之前靠“网红”身份出现、销量领先的那些美容仪，都是没办法通过审核的。

　　实际上，家用射频美容仪归类到“械字号”，从另外一个角度解答了“家用美容仪是不是智商税”这个话题，也是“姐妹们”关注最多的。如果一个美容仪能经历住“层层筛选”，那么这款产品也是经受住了考验。

　　记者梳理发现，针对射频美容仪乱象，国家有关部门连续释放了强监管的信号。国家药监局2022年3月发布的《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

　　2023年4月，国家药监局发布《射频美容设备注册审查指导原则》，明确手持式(小型)射频美容设备属于监管范围，并且要求射频美容仪需要根据要求开展临床评价，再次显示了强监管的信号。

　　据了解，第三类医疗器械是指对具有潜在危险，对安全性、有效性需要严格控制的医疗器械。在一二三类医疗器械中，第三类风险也是最高的，比如人工心脏瓣膜属于第三类。

　　记者通过国家药品监督管理局官网查询，仅在进口医疗器械注册信息中查询到多款用于减轻皮肤皱纹、治疗萎缩性疤痕、改善面部皮肤松弛等用途的“第三类”射频治疗仪。其中，未发现目前热销的家用射频美容仪品牌及相关企业信息。从注册信息看，这些射频治疗仪普遍用于医疗机构。

　　广东一家医疗器械厂商工作人员介绍，医疗器械的注册周期较长，从建立GMP体系、产品检测、动物试验、临床试验、注册申报成功，再到获得第三类医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，至少要两年，注册投入成本至少也要500万元。尤其是临床试验环节，往往需要耗时12至24个月。

　　他说，以相对成熟的水光针为例，三类医疗器械注册流程最快也要两年半左右，家用射频美容仪此前没有注册先例，预计情况会更复杂，整个流程时间也会更长。他告诉羊城晚报记者，按照常规流程推算，家用美容仪拿到证后重新上架，最快也要到年底。

　　“长期来看，这对于企业和行业都是好事，尤其是对消费者。”这位工作人员打了一个比喻，这就像食品和药品的区别，食品不能宣传功效。射频美容仪监管从“小家电”上升为“第三类医疗器械”，客观上限制了“吹嘘”。

　　女生过了25岁纷纷开始关注皮肤抗衰问题，希望“时光暂停，皮肤紧致，减少皱纹”。从小心翼翼购买第一款洁面仪开始，到如今挑花眼的射频美容仪，还有能“解决”皮肤各种问题的大排灯半岛体育，美跟科技紧密着，受到无数爱美人士的追捧，价格从三位数到四位数，品牌的溢价有些甚至达到了五位数。

　　但从今年4月1日开始，国家药监局发布新规，射频美容设备被列入第三类医疗器械的管理范畴。这意味着野蛮生长多年的家用美容仪市场即将进入“械字号”时代，今后射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售，也使整个行业面临新一轮洗牌。

　　广州消费者黄女士告诉记者，目前山姆会员店线上线下均看不到这款雅萌的明星产品。记者了解到，不仅是山姆，各大品牌家用射频美容仪官方店都赶在4月1日“节点”前自行将产品下架。曾经风靡全网、被各大美容博主推崇的美容神器突然“哑火”，究其根源主要与射频美容仪强监管政策有关。

　　简而言之，4月1日起，射频美容仪产品要按照第三类医疗器械管理，“持证上岗”。业内人士透露，家用射频美容仪拿证后重新上架，最快也要年底。有消费者直言，面对这些看不懂的“黑科技”，设置高门槛后，她们以后或不用再为“智商税”买单。

　　在商家眼中，家用射频美容仪市场是一块肥肉。综合去年“双11”各大电商平台数据，觅光、雅萌、花至、极萌等品牌销量名列前茅。据2023年前九个月天猫和淘宝美容仪销量统计，市场份额占比最高的是觅光，销售额为10.76亿元，市场占比为11.04%。雅萌紧随其后，销售额也突破了10亿元。以此推算，仅凭美容仪，觅光、雅萌一年销售额超12亿元。

　　但提起射频美容仪，汕尾林女士却告诉记者，这类美容仪早就应该好好管管。花几千元购买大牌美容仪，不仅没有宣传中的提拉紧致、减少皱纹等功效，反而把她送进了医院抢救室。

　　通过黑猫投诉平台查询“美容仪”关键词，相关投诉有两千多条。除了投诉射频美容仪无效、夸大宣传外，危及人身健康的安全问题成为投诉焦点。

　　业内专家表示，新规的实施，让射频美容仪有了高门槛，在安全性和有效性方面帮消费者把了关，值得点赞。

　　价格高的时候，“姐妹们”咬着牙也要拿下，如今价格“大跳水”，“姐妹们”又开始产生困惑，这波羊毛该不该薅？

　　说说大家争议最多的美容仪品牌——ReFa。曾经最火的时候免税店连夜排满了长队，代购价格甚至达到了1700多元。如今打开ReFa天猫旗舰店，CARATRAY两轮经典款原价1990元，首单券后价为652元，相当于原价的3折。限定版三色渐变原价2100元，券后999元——现在的价格真的是时代的眼泪。

　　除了ReFa，打开TriPollar初普的天猫旗舰店，店铺于2024年3月30日自主终止经营，所有产品均已下架。这一波操作引发了不少网友的猜测。

　　有“姐妹”在某红书发文表示，2022年6月4575元价格购入，2023年12月发现价格降至到699元，价格居然相差了3876元，这样的降价确实让人难以接受。

　　甚至还有曾经让人望而却步的宙斯二代也开启了“大跳水”模式。某红书博主@小米发帖：曾经没1万元也有七八千元，现在五千多元，还送两瓶凝胶，主要效果是提拉紧致。另外还建议“姐妹们”：美容仪虽要坚持，但不能太频繁使用，不然容易刺激皮肤，一周2次为佳。

　　对于这波降价来说，消费者成为了最终的受益者。之前面对高昂的价格，想入一个要纠结好多天的射频美容仪，现在轻轻松松闭眼就能拿下，在家就能实现抗衰自由。然而半岛体育，价格的“大跳水”也并非意味着消费者可以盲目购买。现在我们应该更关注产品的质量和安全性，确保售后是有保证的。专家建议，面对低价的“”，消费者在购买时更需谨慎。

　　因为家用射频类的仪器功率相对比较低，内含的能量有限，只能作用于真皮层，想要达到深层次的提拉还是有一定的阻碍，仪器在使用过程中温度会上升到45℃—60℃左右，操作不当就会损伤皮肤表面的微生物膜，这时候皮肤屏障就会变得更加脆弱敏感，皮肤就会出现泛红。

　　而且家用美容仪对于手法还是有一定要求的，使用正确的前提下，是能刺激一些胶原蛋白再生，但整体效果会差一点，还是需要定期使用。

　　新规的出现，无疑是对“鱼目混珠”的美容仪市场一次大洗牌，之前靠“网红”身份出现、销量领先的那些美容仪，都是没办法通过审核的。

　　实际上，家用射频美容仪归类到“械字号”，从另外一个角度解答了“家用美容仪是不是智商税”这个话题，也是“姐妹们”关注最多的。如果一个美容仪能经历住“层层筛选”，那么这款产品也是经受住了考验。

　　记者梳理发现，针对射频美容仪乱象，国家有关部门连续释放了强监管的信号。国家药监局2022年3月发布的《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

　　2023年4月，国家药监局发布《射频美容设备注册审查指导原则》，明确手持式(小型)射频美容设备属于监管范围，并且要求射频美容仪需要根据要求开展临床评价，再次显示了强监管的信号。

　　据了解，第三类医疗器械是指对具有潜在危险，对安全性、有效性需要严格控制的医疗器械。在一二三类医疗器械中，第三类风险也是最高的，比如人工心脏瓣膜属于第三类。

　　记者通过国家药品监督管理局官网查询，仅在进口医疗器械注册信息中查询到多款用于减轻皮肤皱纹、治疗萎缩性疤痕、改善面部皮肤松弛等用途的“第三类”射频治疗仪。其中，未发现目前热销的家用射频美容仪品牌及相关企业信息。从注册信息看，这些射频治疗仪普遍用于医疗机构。

　　广东一家医疗器械厂商工作人员介绍，医疗器械的注册周期较长，从建立GMP体系、产品检测、动物试验、临床试验、注册申报成功，再到获得第三类医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，至少要两年，注册投入成本至少也要500万元。尤其是临床试验环节，往往需要耗时12至24个月。

　　他说，以相对成熟的水光针为例，三类医疗器械注册流程最快也要两年半左右，家用射频美容仪此前没有注册先例，预计情况会更复杂，整个流程时间也会更长。他告诉羊城晚报记者，按照常规流程推算，家用美容仪拿到证后重新上架，最快也要到年底。

　　“长期来看，这对于企业和行业都是好事，尤其是对消费者。”这位工作人员打了一个比喻，这就像食品和药品的区别，食品不能宣传功效。射频美容仪监管从“小家电”上升为“第三类医疗器械”，客观上限制了“吹嘘”。