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半岛体育官方广东省药品监督管理局关于医疗器械生产监管系统正式上线的通告

  半岛体育官方广东省药品监督管理局关于医疗器械生产监管系统正式上线的通告为进一步落实新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》要求,深化“互联网+监管”工作,提升监管效能,广东省“智慧药监”医疗器械生产监管系统已完成系统建设和测试半岛体育官方网站,正式版将于6月10日正式上线。全省医疗器械注册人、备案人半岛体育官方网站、受托生产企业可通过登录广东省智慧食药监企业专属网页(点击【数据报送】-【法人登录】-【医疗器械】菜单进行医疗器械生产品种信息上报、医疗器械企业报告信息(停产(复产)、重大事项改变)上报。

  全省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应按照《医疗器械生产监督管理办法》有关要求,认真填写相关信息,上传相关材料,并对上报材料的合法、真实半岛体育官方网站、准确、完整和可追溯负责。在系统使用过程中如遇系统操作和技术问题,可致电()或加入)进行咨询,相关政策问题可联系省药品监管局医疗器械监管处。