半岛体育官方口罩创可贴……算几类医疗器械？当时我就懵了！

　　半岛体育官方口罩创可贴……算几类医疗器械？当时我就懵了！2021上半年，宝安监管局医疗器械监管科贯彻落实国家、省、市局工作要求，结合常态化疫情防控相关工作部署，积极主动作为，按照“四个最严”要求，以风险管理、分类分级管理为原则，坚持源头严防、过程严管、风险严控，突出高风险领域、高风险企业、高风险品种检查，以疫情防控医疗器械产品、创新医疗器械产品、无菌和植入性医疗器械产品为监管重点，将日常检查与专项检查相结合、现场检查与企业自查相结合，提升监管效能，切实推进企业质量管理体系规范建设，引导企业开展合法合规生产、经营活动，保障市民用械安全有效。

　　宝安现有医疗器械生产半岛体育官方、经营及使用单位数均位列全市第一，其中生产企业354家（第二类生产企业189家，第三类生产企业9家），占全市总数的24.2%；经营企业1.84万家（第三类经营企业656家），占全市总数的24.5%；使用单位1316家，占全市总数的21.2%。

　　安全生产的背后离不开宝安监管局工作人员的辛勤付出。除日常监管检查外，宝安监管局还制定多项年度专项检查，开展了“全市第三方检测机构使用新冠病毒核酸检测试剂专项检查”、“疫情防控用五大类持证医疗器械生产企业情况摸排工作”、“‘医疗器械上市许可持有人不良事件’监测工作”等专项任务半岛体育官方。

　　疫情防控相关工作。按照相关文件要求对取得产品注册证的医用口罩半岛体育官方、医用防护服、呼吸机、红外体温计等四类疫情防控重点产品，继续开展产品注册证全覆盖监督抽检。

　　强化医疗器械生产经营使用等环节风险管理，推进疫情防控类、高风险、创新医疗器械、注册人委托生产等九大类企业风险隐患排查治理工作。