半岛体育官方厦门市第二类医疗器械经营备案办理指南

　　半岛体育官方厦门市第二类医疗器械经营备案办理指南从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，并提交符合本办法第十条规定的资料（第七项除外），即完成经营备案半岛体育，获取经营备案编号。

　　（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员半岛体育，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；

　　22、大型医疗器械融资租赁的信息追溯制度、督促供货方和承租方履行医疗器械质量管理法定和约定责任的管理制度半岛体育、对不合格医疗器械的处置方案