半岛体育官方我局开展医疗器械不良事件监测监管技能培训

　　半岛体育官方我局开展医疗器械不良事件监测监管技能培训为进一步提升全区医疗器械监管人员不良事件监测监管技能，加强我区医疗器械不良事件监测和再评价，及时半岛体育官方、有效控制医疗器械上市后风险，6月20日，我局召开医疗器械不良事件监测监管技能培训。各基层所（分局）分管负责人和监管干部20余人参加此次培训。

　　医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致伤害的各种有害事件。对医疗器械不良事件的收集、报告半岛体育官方、调查、分析、评价和控制等监测工作关系到群众健康和生命安全，医疗器械科高度重视。

　　上午邀请了省医疗器械不良事件监测中心专家教授曾叶开展专题讲座。曾叶围绕医疗器械上市后主要法律法规、医疗器械不良事件监测专项检查关注因素、现场检查工作要点等业务知识，理论联系实际案例进行细致讲解。

　　下午医疗器械科带队赴生产企业针对注册人不良事件监测工作开展现场教学培训、基层监管交流等实践课程。实训中半岛体育官方，从企业机构人员，文件管理，设计开发、分析改进、实操能力等进行了全方位的检查，并发现和开具整改问题4个。

　　我局将以“迎亚运 保安全”为主题，结合日常监管，开展医疗器械不良事件监测专项检查，通过以查促建，以查促改，强化医疗器械注册人开展医疗器械不良事件监测和再评价工作责任意识，保障群众用械安全。