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半岛体育官方网站省药监局五分局开展《医疗器械监督管理条例》培训

  半岛体育官方网站省药监局五分局开展《医疗器械监督管理条例》培训在新修订的《医疗器械监督管理条例》即将实施之际,省药监局五分局联合临沂市市场监管局、临沂市医疗器械行业协会召开《医疗器械监督管理条例》培训暨风险会商会议,对《条例》进行宣贯并开展风险会商,全市医疗器械生产企业负责人、管理者代表和协会成员单位200余人参加了会议。

  会议采取理论讲解、现场答疑和风险会商相结合的方式进行,五分局和临沂市场监管局监管人员就《条例》的修订背景、政策变化半岛体育官方网站、监管趋势等进行了现场解读,针对新条例变化引发的企业运营管理过程中各类合规性问题进行了解答,并结合日常监督检查发现的问题对企业生产经营过程中存在的风险隐患进行了分析研判。

半岛体育官方网站省药监局五分局开展《医疗器械监督管理条例》培训(图1)

  这次培训是分局借助行业协会平台推动企业全面落实主体责任、提升行业自律意识的一次有益探索半岛体育官方网站,也是贯彻落实《条例》风险管理、全程管控、科学监管、社会共治原则的一项具体措施,进一步强化了企业法律意识、责任意识,对鼓励医疗器械产品创新、提升行业质量管理整体水平、促进产业健康快速发展起到积极的推动作用。下一步,分局将继续总结经验,强化工作机制,不断探索科学的监管手段半岛体育官方网站,合理配置有限的监管资源,调动全社会的力量广泛参与,推动辖区医疗器械质量安全社会共治,为《条例》实施营造良好的社会氛围。