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半岛体育官方网站“械字号”化妆品时代宣告终结!

  半岛体育官方网站“械字号”化妆品时代宣告终结!近日,“械字号”化妆品被几乎全国的市场监督管理局展开整治清理,并且许多行业人士据此预测,在未来,“消字号”也将“在劫难逃”,“妆字号”将成为化妆品行业唯一的正统!

  事实上,早从2021年1月份初期开始,全国诸多省、县、市就已经展开了对第一类医疗器械备案清理规范专项检查工作,例如晋中市、临汾市等便在1月7日与8日发布了相关的整治文件半岛体育官方网站,而近几日广州花都区药监局与珠海市市场监督管理局发布了相关的“械字号”化妆品整治通知后,将此话题推向了!

  据悉,此次对“械字号”化妆品的整治工作乃全国统一的专项行动,全国各省、县、市均统一规定,第一类医疗器械企业要对照规范内容进行自查,如果属于取消备案的情形必须企业主动注销,如果属于变更情形则要按变更程序进行变更。即是说,从今往后,几乎全国所有的主打“械字号”的化妆品通通都要求注销,“械字号”化妆品的时代宣告终结!

  并且,此次对“械字号”化妆品的整治工作主要以“医用冷敷贴”等相关产品为重点。在珠海市市场监督管理局发布的《关于印发第一类医疗器械备案清理规范工作方案的通知》中,便针对医用冷敷贴类以及液体辅料类产品提出10项清理重点,即:

  是否存在非医疗器械作为医疗器械备案;是否存在“高类低备”(第二半岛体育官方网站、三类医疗器械作为第一类医疗器械进行备案);是否存在产品名称不规范、断言功效、容易造成与药品名称混淆;是否存在已备案的产品预期用途不规范;是否存在产品规格型号不规范;是否存在产品描述不规范;是否存在未按照经备案的产品技术要求组织生产;说明书、标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》;产品备案及取消备案信息是否在公众网站公布;市局是否存在违规将第一类备案工作下放。

  政府之所以对“医用冷敷贴”类的产品重点关注,是因为此类“械字号”产品在化妆品市场中最为泛滥。市面上存在非常多所谓的“医用冷敷贴”,其成分均与普通的面膜相同,却以“第一类医疗器械”的身份备案,存在明显的欺诈行为,严重侵犯了广大消费者的权益!

  早在2020年中旬,上海市就已经发布公告叫停“械字号”,而当时小编也针对此发文预言上海市乃全国叫停“械字号”的第一枪,未来其他省市县也将会跟进此类工作。如今,此预言已成现实。

  事实上,“械字号”本身并不违规,而“械字号”产品通常属于医疗机械半岛体育官方网站,是具备治疗某些疾病的适用于的工具、器械等等,但一些化妆品企业却企图“钻空子”,借“械字号”的名义来宣称自家产品的“医美”功效,将化妆品与医用品混淆在一起。

  众所周知,自国家取缔“药妆”之后,化妆品与医用品就已经一刀两断了,凡是宣传有医用效果的化妆品,均属于违法违规。而一些自称“械字号”的化妆品则依然顶风作案,公然宣称自己是医用品,夸大了产品的功效。

  因此,国家此次对“械字号”化妆品的整治清理行动值得整个行业与市场的点赞。而“械字号”化妆品的终结同时也是一个开始,一个更加严格、更加规范的化妆品监管时代已经到来!

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