半岛体育官方网站未取得二类医疗器械证销售血氧仪？成都高新3家公司被罚

　　半岛体育官方网站未取得二类医疗器械证销售血氧仪？成都高新3家公司被罚记者从成都市市场监管局获悉，为保障人民群众用药用械安全,自“春雷行动2023”以来,成都高新区以涉疫物资稳价保供为重点,严肃查处药械质量问题。近日，成都高新区市场监督管理局就向3家公司下达了《成都高新区市场监督管理局行政处罚告知书》，对其经营未取得二类医疗器械证的医疗器械的行为进行了处罚。

　　“今年2月份，我们连续收到3条涉嫌违规销售医疗器械的投诉举报，涉及辖区三家经营主体半岛体育官方。收到举报后，我们立即立案展开调查。”成都市高新区市场监管执法人员介绍，上述三家公司于2022年底血氧仪市场需求较大时，购进了LK87型号各种功能的血氧仪，并放在各自旗下的京东家居专营店进行售卖。

　　据执法人员介绍，3家公司均未取得第二类医疗器械经营备案凭证，不能提供血氧仪的二类医疗器械注册证及注册登记表，也无法提供所销售血氧仪的厂家资质。至案发，3家公司均已销售不同数量的LK87型号血氧仪，共计销售13台，销售金额972元。

　　据介绍，按照《医疗器械分类目录》（2018版）的要求，脉搏血氧测量设备应按照医疗器械二类进行管理半岛体育官方，当事人不能提供血氧仪的二类医疗器械注册证及注册登记表，也无法提供所销售血氧仪的厂家资质。违反了《医疗器械经营监督管理办法》第四十五条：“从事医疗器械经营活动的，不得经营未依法注册或者备案，无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”。当事人的行为属经营未取得二类医疗器械证的医疗器械半岛体育官方。

　　据悉，成都市高新区市场监管局执法人员已向上述3家公司下达《成都高新区市场监督管理局行政处罚告知书》，对三家公司未取得二类经营备案凭证的行为给予警告，责令其改正。对其经营未取得二类医疗器械证的医疗器械的行为分别处罚款10000元的行政处罚，并没收违法所得。