半岛体育官方广东省龙川县市场监督管理局对河源市东水医疗服务有限公司作出行政处罚

　　半岛体育官方广东省龙川县市场监督管理局对河源市东水医疗服务有限公司作出行政处罚中国质量新闻网讯 近日从信用中国（广东河源）网站获悉，河源市龙川县市场监督管理局对河源市东水医疗服务有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：龙市监处罚〔2023〕341号。

　　当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，构成使用过期医疗器械的违法行为，当事人在使用医疗器械过程中，未建立进货查验记录制度半岛体育官方半岛体育官方，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。”的规定。

　　依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证半岛体育官方，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：”第（三）项“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下的罚款：”第（三）项“医疗器械经营企业、使用单位未依据本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度。”的规定。

　　一、责令当事人立即停止上述违法行为； 二、对当事人未建立销售使用记录给予警告； 三、处以罚款20000元； 四、没收扣押的超过有效期的咬合纸2盒；脱敏剂1瓶；干髓口腔抑菌膏2瓶。