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半岛体育官方网站医疗器械不良事件报告114份

  半岛体育官方网站医疗器械不良事件报告114份本报讯(记者吕书圣)今年上半年,三亚市市场监管局多举措深入推进医疗器械不良事件监测工作,医疗器械不良事件报告数达114份,完成医疗器械监测工作的阶段性目标。

  该局加大对辖区内医疗器械生产、经营及使用单位开展医疗器械不良事件监督检查工作。特别是新冠肺炎疫情爆发以来,该局重点关注医用防护服、红外/玻璃体温计、医用防护口罩等重点防疫器械的不良事件监测,通过深入各新冠病毒核酸检测单位及各医院临床科室,加强对一线医护人员及检验师的培训指导,及时与各医疗机构的监测员沟通,提高报告质量,不断推进医疗机构的医疗器械不良事件监测工作。据统计,该局上半年共出动执法车次60余次,现场培训指导监测人员150余人次。

  同时,该局通过完善监测信息共享机制,进一步加强医疗器械聚集性风险排查工作半岛体育。通过国家医疗器械不良事件监测信息系统,发现已个疑似使用腹膜透析外接短管导致的不良事件聚集性信号。立即组织相关工作人员前往现场开展调查核实工作,通过排查产品风险,分析事件发生原因,及时干预妥善处理风险信号半岛体育,切实做到了医疗器械产品风险“早发现半岛体育、早报告、早处置”。