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半岛体育官方关于举办医疗器械唯一标识系统规则实施公益培训的通知(长春市)

  半岛体育官方关于举办医疗器械唯一标识系统规则实施公益培训的通知(长春市)《医疗器械唯一标识系统规则》(下称《规则》)是中国的医疗器械唯一标识政策纲要,自2019年10月1日起施行。按照国家药监局相关文件要求,第一、二半岛体育、三批实施医疗器械唯一标识产品包含全部第三类医疗器械(含体外诊断试剂)和部分第二类医疗器械产品,实施时间分别为2021年1月1日半岛体育、2022年6月1日和2024年6月1日。随着国家医疗器械唯一标识实施工作的开展,我国医疗器械监管进入新时代。

  为确保相关政策进一步贯彻实施,推进全球统一编码系统在医疗器械领域的应用,帮助医疗器械相关单位更好地了解医疗器械监管要求,理解并执行国内外医疗器械唯一标识政策法规,特举办医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训(吉林•长春站)。本次培训由吉林省药品监督管理局、中国物品编码中心联合主办,吉林省标准研究院、长春市标准研究院承办。现将有关事项通知如下:

  吉林省各市(州)、梅河口、长白山、县(市、区)两级市场监督管理局负责医疗器械监管和负责UDI工作的人员2人;吉林省药监局各检查分局负责UDI工作的人员1人;吉林省各第三类和第二类医疗器械生产企业负责人和负责UDI具体工作人员2人;吉林省二级以上医疗机构(使用单位)负责第三类第二类医疗器械、高值耗材、大型医疗器械设备、体外诊断试剂等产品采购及负责UDI或信息化管理的相关负责人和具体工作人员2人。

  医疗器械唯一标识(UDI)政策解读;GSl标准与UDI系统实施;GSl UDI专区医疗器械唯一标识一站式解决方案;医疗器械生产企业如何实施UDI ; 医疗机构如何精细化管理UDI;UDI条码载体印刷质量与检测;企业如何系统化提升UDI数据载体质量。

  (一)本次培训不收取任何培训费,培训当天提供免费午餐;参训人员住宿安排及交通费用需自理,酒店住宿费用260元/天,外地学员如需订房请与乾元会展饭店联系人李杰玲提前预订,电话 :。

  (二)由于培训场地局限,本次培训未安排医疗器械经营企业的唯一标识课程,之前报名参加此次培训的经营企业人员暂不接受参训。针对医疗器械经营企业的唯一标识培训时间调整安排到今年下半年,具体时间将另行通知,请各市(州)市场监督管理局参会人员代为通知半岛体育

  (三)报名办法:因会场有限,每家单位不超过2人报名参训,先报先得。请于2023年6月27日前访问中国物品编码中心网站通知详情页进行报名:(名额有限,先到先得)