半岛体育官方网站二类医疗器械需要备案（二类医疗器械备案流程有哪些简介介绍）

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　　是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机半岛体育、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械半岛体育。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料（第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件半岛体育，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员）。