半岛体育@德城区医疗器械经营企业请报送2022年度自查报告！

　　半岛体育@德城区医疗器械经营企业请报送2022年度自查报告！为保障医疗器械安全、有效，按照国家市场监管总局《医疗器械经营监督管理办法》规定，医疗器械经营企业要建立质量管理自查制度，每年向市场监管部门提交年度自查报告。

　　德城区内所有二类、三类医疗器械经营企业（包括取得第二类医疗器械经营备案凭证、第三类医疗器械经营许可证的零售和批发企业）。

　　请各二类、三类医疗器械经营企业3月31日前完成自查，并将自查报告打印后签字盖章送至德城区市场监管局。

　　企业对照《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中的章节条款开展全项目自查半岛体育，同时对照自查表认真梳理本企业情况及存在问题，逐项填写自查表。

　　《医疗器械经营管理监督办法》第四十四条 医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度半岛体育，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年3月31日前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。

　　对自查中发现的缺陷项半岛体育，企业应当立即采取整改措施，消除安全隐患，并如实记录在自查报告中。企业对自查报告的真实性、完整性负责，填写完成后由企业法定代表人或者负责人签字，纸质版还应加盖企业公章。

　　对于未按时按要求完成年度自查报告的医疗器械经营企业，由属地市场监管局依据《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定进行处置，同时列入年度重点监管对象依法加强监管。