半岛体育官方网站2012年医疗器械分类目录大全

　　半岛体育官方网站2012年医疗器械分类目录大全一、《医疗器械分类目录》制定的依据。《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。

　　二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系。《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。

　　动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩半岛体育、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

　　刀片夹持器、口罩、开口器、照明吸引器头、取出器、黑头压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器半岛体育、开口器、卷棉子

　　普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳半岛体育、皮肤轧钳、钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

　　小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

　　六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。

　　手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

　　三、制定分类目录的原则。执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。

　　五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。

　　耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿