半岛体育省药监局审评中心面向全省医疗器械注册申报人员举办线上培训班原标题:省药监局审评中心面向全省医疗器械注册申报人员举办线年全省审评工作要点安排,7月20日下午,省药监局审评中心与各检查分局、审评核查分中心联合举办全省医疗器械注册申报人员培训班。培训采用线上授课、线下集中参训的形式,全省共设63个分会场,累计1875家企业2700余名企业代表及审评核查分中心审评人员参加培训。
培训贴合企业广泛需求,围绕医疗器械分类界定及创新优先产品申报审评等内容半岛体育官方网站半岛体育官方网站,对医疗器械分类界定的依据、申报资料要求和申报流程等进行了深入解读,对江苏省第二类医疗器械创新优先产品审查概况、注册审查要点等问题进行了细致讲解,培训还结合企业产品注册申报过程中遇到的典型案例、共性问题进行了具体分析,内容丰富,重点突出,受到参会人员一致好评半岛体育官方网站。
下一步,省药监局审评中心将更大力度落实“前端帮扶、全程提速”的各项举措,继续与各检查分局、审评核查分中心同频共振、同向发力,广泛收集企业培训需求,进一步提高培训指导的针对性和有效性,有序推进药品、医疗器械、化妆品的各类注册审评类业务培训,积极帮助企业持续提升注册申报能力。
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