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　　一、首次注册申请的，注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出进口第二类和第三类医疗器械产品首次注册申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具行政许可项目缴费通知书，注册申请人应当按要求缴纳。

　　二、变更注册申请的，注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出进口第二类和第三类医疗器械产品许可事项变更注册申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具行政许可项目缴费通知书，注册申请人应当按要求缴纳。其中，医疗器械注册管理办法和体外诊断试剂注册管理办法中属于注册登记事项变更的，不收取变更注册申请费用。

　　三、延续注册申请的，注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出进口第二类和第三类医疗器械产品延续注册申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具行政许可项目缴费通知书，注册申请人应当按要求缴纳。

　　开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》半岛体育官方网站，向所在地省半岛体育官方网站、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。不需要向第二类、第三类医疗器械生产企业一样申请生产许可，办理医疗器械生产许可证。开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，首先通过国家食品药品监督管理总局网站首页（）“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入并按提示在网上提交以下资料后再打印北京二类医疗器械注册多少钱

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