半岛体育官方@所有药企 省药品综合监管平台6月1日零时起正式上线运行

　　半岛体育官方@所有药企 省药品综合监管平台6月1日零时起正式上线运行日前，安徽省药监局印发《关于启用安徽省药品综合监管平台的通告》（《通告》），决定从2020年6月1日零时起，全省药品综合监管平台正式上线运行。

　　《通告》指出半岛体育官方网站，为贯彻落实省政府“互联网+监管”决策部署和国家药监局药品智慧监管部署要求，深化“放管服”改革，创新监管方式，切实加强事中事后监管，省药监局迭发了安徽省药品综合监管平台（以下简称“药品综合监管平台”）。经过相关企业一个多月试运行，已经具备正式上线运行的条件。《通告》就启用药品综合监管平台有关事项作出具体明确：

　　一、药品综合监管平台包括企业端和监管端两个部分。企业端访问地址为半岛体育官方网站，用于药品（含医疗器械、化妆品，下同）企业重要事项上报、业务咨询、有关信息备案以及数据查询等。企业端登录账号为企业统一社会信用代码，密码联系交流群中工程师获取。监管端用于各级药品监管人员录入监督检查、行政处罚案件等数据。

　　（一）药品批发企业登录企业端，在线重新备案企业业务员信息；在线上报经营含特殊药品复方制剂购销信息（起始时间为2019年6月1日以来，2020年6月1日之后应于每月10日前在线上报上一月信息）；含特殊药品复方制剂备案信息按原安徽省食品药品监督管理局《关于切实加强含特殊药品复方制剂购销管理的通知》（皖食药监药化流秘〔2014〕344号）重新填报。

　　（三）第二类、第三类医疗器械生产企业登录企业端上报关键事项、委托检验信息、企业自查报告以及生产经营信息等。

　　（四）自2020年7月1日起，中药饮片生产企业登录企业端，首次应填报QA人员、QC人员、现有大型生产设备、大型检验仪器设备半岛体育官方网站、委托检验、品种等基础信息；委托检验备案等事项，企业通过企业端在线登记，省局各分局负责办理；在线实时上报生产批次及每一批次的产量（Kg）；每季度上报企业的产值，QC和QA人员变动情况，大型检验仪器设备变动情况；每年度1月底前，上报上一年的产品质量回顾分析报告。

　　三、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、医疗器械注册人、第二类、第三类医疗器械生产企业、化妆品生产企业2020年度自查报告应当通过企业端在线上报。