半岛体育抓监管 抓规范 抓整改潍坊强化医疗器械使用质量安全监管

　　半岛体育抓监管 抓规范 抓整改潍坊强化医疗器械使用质量安全监管今年以来，潍坊市市场监管局以保障人民群众医疗器械使用质量安全为己任，坚持抓监管、抓规范、抓整改，组织开展了系列专项检查活动。截至目前半岛体育官方网站，全市共检查二级以上医疗机构42家、健康查体中心8家、医学检验中心4家；其中限期整改12家，已完成整改6家，正在整改6家。

　　一是突出重点抓监管。以全市医疗机构为监管重点，逐一查看医疗器械购进验收记录、购进票据、供货者资质等资料，重点对医疗器械库房、检验科诊断试剂半岛体育官方网站、口腔科器械、骨科高值耗材等的购进、储存、使用等情况进行全面检查。同时开展对全市健康查体中心和医学检验中心的全覆盖监督检查，重点检查大型医疗设备的使用保养记录、新冠检测试剂储运条件等内容。

　　二是健全机制抓规范。督促使用单位学习新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等法规文件，进一步完善医疗器械质量管理机构，建立健全相关质量管理制度，做好购进验收、使用半岛体育官方网站、储存、保养、维修等相关记录，确保全程可追溯。

　　三是督促落实抓整改。在检查结束后，督促相关医疗机构限期整改到位，进一步压实使用单位主体责任，规范医疗器械使用行为。