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半岛体育杭州市监举办2021年医疗器械经营“组长与骨干”检查员驻企实训

  半岛体育杭州市监举办2021年医疗器械经营“组长与骨干”检查员驻企实训11月2日,杭州市市场监管局药品认证检查中心为全面提升医疗器械经营检查员的专业素质和检查能力,响应《杭州市药品职业检查“百名组长与骨干”工程建设三年计划(2021—2023年)实施方案》的要求,在国药集团浙江医疗器械有限公司(以下称为:国药器械浙江公司)开展了为期两天的医疗器械经营“组长与骨干”检查员驻企实训,20余名医疗器械经营检查组长与骨干参加了此次实训半岛体育官方

  作为此次杭州市医疗器械经营检查员的实训基地,国药器械浙江公司具备植介入产品的第三方物流服务和冷链配送特色服务。本次实训以质量管理成熟度模型的实际应用为主线,采用“理论培训+实操考核”的模式开展现场实训和模拟检查。在理论培训环节,国药器械浙江公司质量物流总监梁春芳对质量管理成熟度模型的建立、背景、应用与价值等方面进行了详细介绍半岛体育官方。实操考核环节,参训人员分组进入仓库,通过现场对医疗器械采购、验收、保管、养护、复核等方面的学习和模拟检查,进一步加强检查技能,把握检查要点,并针对疑问与企业进行交流和讨论。“这次是我第一次参加驻企实训,感谢市局给我们提供了这么宝贵的机会,这次的实训能够在企业实地参加,更直观、更具体,理论和实践相结合,还可以和其他局的检查员互相学习,交流检查经验,受益匪浅。”杭州市市场监管景区分局周婷婷说。除了参训人员,此次实训对国药器械浙江公司来说也是意义非凡。“非常感谢杭州市市场监管局给我们这次的机会,这次实训经历,为我们企业和监管部门,建立了沟通的平台,有助于企业建立健全质量管理体系,提升质量管理水平,促进企业的持续改进。”梁春芳表示半岛体育官方。杭州市市场监管局药品认证检查中心相关负责人表示,此次为期两天的培训,进一步提升了杭州市医疗器械经营检查人员的专业素养和检查能力,也为切实做好杭州市医疗器械经营监管工作提供了保障。下一步,化妆品检查员驻企实训将在11月中旬提上日程。