半岛体育医疗器械经营企业申报流程及现场检查要求（武汉市）

　　半岛体育医疗器械经营企业申报流程及现场检查要求（武汉市）2016年6月7日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》，以规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为。为强化医疗器械经营企业对经营质量管理规范及需求的了解与认知，降低企业面临专项检查时的潜在风险半岛体育官方，致众在武汉于9月13日和20日均举办了流通领域专项检查要点暨新版GSP专题活动半岛体育官方，本原创来源于这两次活动中讲师的课件。

　　此次原创分享分为三个部分陆续推送——《医疗器械质量管理规范解析》、《医疗器械经营许可证（备案证）必备要求》、《医疗器械申报流程及现场检查要求（武汉市）》。

　　武汉市食品药品监督管理局在对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查中：

　　Ø关键项目全部符合要求，一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“限期整改”，企业应当在现场检查结束后30天内完成整改并向原审查部门一次性提交整改报告。经复查后半岛体育官方，整改项目全部符合要求的，食品药品监管部门作出准予许可的书面决定