半岛体育官方医疗器械不良事件报告范例docx

　　半岛体育官方医疗器械不良事件报告范例docx医疗器械不良事件报告范例附件1:国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表报告日期:年月日编码:???????????报告联系地址:邮编:联系电话: 报告人:医师?技师??其他? 例子: 附件1:国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表报告日期:XX年10月25日编码:???????????报告报告人:医师?√技师??其他?报告人签名: 例子2 附件1:国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表报告日期:XX年10月8日编码:???????????报告联系地址:邮编:联系电话: 报告人:医师?技师??√其他? 附件1:国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表报告日期:年月日编码:报告联系地址:邮编:联系电话: 报告人:医师技师其他报告人签名: 例子: 附件1:国家食品药(来自:写论文网:医疗器械不良事件报告范例)品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表报告日期:XX年10月25日编码:报告报告人:医师√技师其他报告人签名: 例子2 附件1:国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表报告日期:XX年10月8日编码:报告报告人:医师技师√其他报告人签名: 药品不良反应医疗器械不良事件报告制度 1、为促进合理用药,提高药品、医疗器械质量,保障人民用药安全有效,根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律、法规,特制定本制度; 2半岛体育官方、不良反应主要是指合格药品和医疗器械在正常用法、用量情况下出现的与使用目的无关的或意外的有害反应; 3、药品经营使用单位应成立药品不良反应监测站或设立监测员,并指派专人负责此项工作; 4、全乡镇所有涉药单位应及时收集、分析、整理、上报发生的不良反应信息; 5、凡本单位使用的药品与医疗器械,如反映有不良反应和不良事件出现时,应认真进行核对,再按规定上报; 6、对辖区内发生严重、罕见半岛体育官方、新的药品不良反应病例,在核实后3日内上报;一般的药品不良反应病例,整理后1个月内上报;死亡病例知悉后立即上报; 7、辖区内涉药械单位发现药品不良反应时,可以向乡镇食品药品监督管理办公室、省市药品不良反应监测中心或县食品药品监督管理部门报告; 8半岛体育官方、对发生不良反应隐情不报的单位和个人,将由区食品药品监督管理局,按照《药品不良反应报告和监测管理办法》进行查处。