半岛体育官方安徽省岳西县2021年4月药械流通监督检查 医疗器械经营企业限期整改

　　半岛体育官方安徽省岳西县2021年4月药械流通监督检查 医疗器械经营企业限期整改13家中国质量新闻网讯 安徽省岳西县人民政府网站4月25日发布2021年4月药械流通监督检查月报表。报表显示，检查22家半岛体育，其中，不合格0家，限期整改13家半岛体育，合格9家。辖区内现有医疗器械经营企业111家，今年来已检查55家半岛体育，已检查95家次。限期整改13家企业具体信息见下表：

　　1.进口产品相关资质索取不及时；2.质量负责人现场未见；3.养护记录不全；4.医疗器械注册证及同批号检验报告书索取不全。

　　1.质量保证协议过期未及时重新签订；2.个别品种购进票据上产品色系与实际不相符；3.少数品种购进票据上客户名称与本企业名称不一致；4.个别品种现场未见验收记录；5.养护记录不全；6.温湿度记录不全；7.培训体检档案不全。

　　1.质量负责人不在岗；2.未见医疗器械分类标识；3.无温湿度计及温湿度记录；4.未亮证经营；5.未见培训体检档案。

　　1.产品相关资质索取不全；2.部分产品购进票据中无产品注册证信息；3.质量负责人现场未见；4.培训档案现场未见。

　　1.供货方资质索取不全；2.产品相关资质索取不全；3.验收记录不全；4.少数产品购进票据不规范，无产品批号等信息；5.培训档案不全。

　　1.计算机系统未正常使用同，各项记录无法有效查询；2.经营场所不够整洁；3.人员培训效果欠佳；4.未经备案经营二类医疗器械。