半岛体育官方网站岛城25家医疗器械生产企业停产整改

　　半岛体育官方网站岛城25家医疗器械生产企业停产整改为进一步加强第一类医疗器械产品规范管理，日前，山东省药品监督管理局区域检查第二分局开展了第一类医疗器械生产企业专项检查，重点对企业是否存在未按照经备案的产品技术要求组织生产，说明书、标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》等内容进行了检查，同时对原料购进、储存、生产过程记录、检验、成品放行等环节进行了检查。

　　截至1月29日，已检查第一类医疗器械生产企业131家，其中停产整改25家、督促主动注销17家。通过本次专项检查，生产企业的质量意识、责任意识进一步增强，企业生产行为得到进一步规范，人民群众用械安全得到进一步保障，为推进新年度工作开展打下了良好基础。

　　据悉，本次行动选取辖区内医用冷敷贴类产品生产企业134家作为检查重点，并从全局各业务组抽调骨干人员组成5个检查小组，合理分配检查任务半岛体育官方网站，确保了工作任务保质保量按期完成。

　　本次行动检查中工作人员首先向企业从业人员进行现场普法宣传教育，对发现的问题明确提出了整改要求，限期进行整改并做好台账登记；对存在严重缺陷的企业坚决停产整改，对整改落实不到位的企业依法进行查处。行动中工作人员严格遵守工作纪律，杜绝提前透漏检查信息半岛体育官方网站，不送人情分，不打感情牌；在企业落实整改中半岛体育官方网站，从严把关，逐条逐项销号整改。