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半岛体育医疗器械生产质量管理体系审查与整改

  半岛体育医疗器械生产质量管理体系审查与整改前言:随着医疗器械监管法规体系不断完善与规范化,医疗器械生监督检查及飞行检查也将成为日常,医疗器械生产企业应依据医疗器械生产质量管理规范及相关法规要求,定期在企业内部开展生产质量管理体系自查并将缺陷部分进行分析与整改,提高企业生产和质量管理水平,保证生产质量管理体系的有效运行,从容应对监管部门的监督检查或飞行检查半岛体育官方半岛体育官方

  医疗器械体系审查主要关注与产品研制、生产有关的设计开发、采购半岛体育官方、生产管理和质量控制等内容,重点核查设计开发、生产等过程数据真实可靠、完整、可追溯。