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半岛体育官方如何建立医疗器械经营企业《质量培训档案

  半岛体育官方如何建立医疗器械经营企业《质量培训档案医疗器械监管部门对医疗器械经营企业进行监督检查时,一定会检查企业质量管理培训情况,检查内容首先是看培训档案,再就是对各岗位人员进行现场提问半岛体育官方网站,检查培训效果。那么,培训档案该怎么做呢?

  2、年度培训计划包括:培训内容、培训时间、培训对象、授课人、考核方式等。培训的内容包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等,也包括岗前培训;培训时间一般按月进行,即每个月安排一次培训;培训对象一般是企业全员,也可以是部分员工;考核方式一般是试卷考核半岛体育官方网站,也可以是口头提问、实际操作等半岛体育官方网站

  3、培训课件:以前一般需要纸质版培训课件,现在计算机应用发达,培训资料可以电子形式(如WORD、PPT格式)存档,检查时打开给检查人员查看。

  5、考核评估表:就是每次培训考核后,需要授课人做培训评估,根据考核情况对每次的培训效果进行评估,是否达到预期目的。