半岛体育夯实基础强技能 精准培训促提升——第三分局开展医疗器械生产企业管理者代表

　　半岛体育夯实基础强技能 精准培训促提升——第三分局开展医疗器械生产企业管理者代表第一期培训为进一步提升医疗器械生产企业管理者代表（以下简称管代）质量管理能力，切实增强法规意识和责任意识，充分发挥其在企业质量管理体系中的重要作用，近日，市药监局第三分局医疗器械生产企业管代第一期培训班顺利开班，辖区内60名企业管代参加了培训半岛体育。

　　首先，第三分局对企业安全生产和2023年医疗器械质量安全专项整治工作提出要求：一是管代要做产品质量安全风险的“吹哨人”，二是管代要做不良事件监测报告的“推动人”，三是管代要做新《条例》实施的“宣讲人”，四是管代要做监管部门的“联络人”。

　　培训围绕医疗器械生产相关的法律法规、典型案例、国家局飞行检查中发现的问题及纠正预防措施、企业质量管理体系有效运行的经验介绍等专题开展，明确要求管代需秉承“转变意识半岛体育、准确定位，履职尽责、诚信担当，与时俱进、不断学习”的原则，不断提升企业管理能力、保障产品质量安全。最后，通过随堂考试检测了管代对培训内容的学习掌握情况。

　　培训课间，参训管代与第三分局的授课老师展开了热烈的交流和研讨半岛体育，管代们纷纷表示本次培训时间紧凑、内容丰富、可操作性强。通过学习，深刻认识到作为管代肩负的责任和使命，将全面加强医疗器械生产的质量管理，严格落实法律法规要求，保证生产活动合法合规、产品质量安全有效。

　　下一步，第三分局将继续收集企业的培训需求，结合2023年度重点监管工作，全覆盖、多形式地开展辖区管代培训班，以智慧监管、精准服务促进医疗器械产业高质量发展。