半岛体育官方安全用械、守护健康:江苏已有医疗器械生产企业近3000家年产值达900亿现代快报讯(通讯员 苏曜暄记者安莹)对于医疗器械你了解多少?如何正确保存和维护医疗器械……10月19日,2020江苏省医疗器械安全宣传周启动,活动的主题是“安全用械守护健康”。作为医疗器械的大省的江苏,已建立医疗器械全生命周期各环节最严监管制度,助力行业高质量发展。
江苏省药品监管局药品安全总监于萌介绍,江苏正以“四个最严”的要求,推进医疗器械科学监管,推动行业高质量发展,保障公众用械安全。
据了解,江苏已形成覆盖全面、有机衔接、协调统一的监管法规体系,建立了医疗器械全生命周期各环节最严格的监管制度,守住百姓用械安全的生命线。比如,通过严把准入关,加强事中事后监管,对风险高的产品加大监管频次,督促企业履行主体责任,对监管中发现的问题及时整改,形成闭关管理,以及产品上市后的不良事件的监测等。
于萌表示,江苏是医疗器械产业大省半岛体育官方,守住安全底线、追求高质量发展高线是医疗器械监管工作的两大基本目标。为此,江苏省药监局正在持续深化审评审批制度改革,鼓励研发创新,激发产业活力和创造力;通过严格的监管,激发企业提高产品质量、保证医疗器械安全的内生动力。据了解,江苏已建立药械服务的“绿色通道”,由专人介入半岛体育官方,专人辅导,同时加强上市后监管。
一系列创新监管服务政策的出台催生了企业发展红利。现代快报记者从江苏省药监局获悉,目前江苏已拥有医疗器械生产企业近3000家半岛体育官方,2019年产值900多亿,无论是生产企业的数量还是产值均位居全国前列。
针对家用医疗器械产品越来越普及,江苏省医疗器械行业协会副秘书长梅杰提醒,百姓在购买这一类产品的时候,首先要认准它是否有国家药药品监督管理部门的批文。其次要从正规的途径购买,比如线上主流的电商平台、线下的连锁药房,以及一些商超,都有销售正规医疗器械资质。
买到了正规的医疗器械后,还要会科学使用。一般来说,家庭医疗器械使用时要注意在有效期内使用,一次性器械不要重复使用,使用时注意是否为无菌包装,对无菌包装的医疗器械,特别注意不要损坏包装,如果包装损坏了,就不要再使用。
江苏省药监局相关负责人提醒,市民在购买医疗器械产品时,首先要从正规渠道购买,严格按照说明书使用,出现问题及时拨打12315反馈,药监部门会第一时间调查。
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