半岛体育官方网站商丘市开展医疗器械法规体系培训

　　半岛体育官方网站商丘市开展医疗器械法规体系培训为帮助医疗器械从业人员、基层监管人员深入理解医疗器械监管法规制度，近日，商丘市市场监督管理局会同市药物警戒中心等部门，在示范区、夏邑县、宁陵县市场监管系统相继开展一系列医疗器械法规体系培训活动半岛体育官方网站，共计培训400人（次）。

　　在示范区半岛体育官方网站，培训主要针对医疗器械的基础知识和分类、医疗器械经营相关法规规章、经营质量管理规范等医疗器械经营环节监管实务知识进行讲解，并引用典型案例进行说明，使企业和监管人员对医疗器械法规体系有了更深刻的认识。在夏邑县，培训主要解读了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，理论联系实际案例进行讲解。在宁陵县，主要对《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》进行了详细解读，同时结合近期医疗器械经营使用监督检查中发现的问题，要求对医疗器械经营使用质量管理薄弱环节和风险点采取控制措施。

　　培训现场半岛体育官方网站，参会的医疗器械监管人员纷纷表示，要把学到的理论知识运用到监管执法实践中，履职尽责，防范和化解风险隐患，保障公众用械安全；医疗器械经营使用单位人员表示，要切实履行医疗器械质量安全主体责任，严格规范经营使用行为，严把医疗器械质量安全关。