半岛体育官方云阳县市场监督管理局开展药品医疗器械监管培训

　　半岛体育官方云阳县市场监督管理局开展药品医疗器械监管培训此次培训，县局药械科分成两个小组，采取“现场检查+经验交流+结果反馈”的方式，在辖区内抽取具有代表性的零售药店、医疗机构和医疗器械经营企业，围绕新修订的《药品管理法》、新出台的《疫苗管理法》以及《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，对日常监管中的重点、难点内容以现场实作的方式进行点对点指导，以提升基层市场监管执法人员的监管能力。

　　零售药店重点围绕“主体合法性、关键岗位人员管理、药品分区布局、药品储存管理、拆零药品管理半岛体育、购销渠道管理、处方药销售管理、特殊管理药品”等内容进行现场检查和讲解；医疗机构主要突出药房（中药房）、检验室、站、注射室、药品耗材库房、手术室等重点区域，突出疫苗半岛体育、药品和精神药品、体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械等重点品种，抓住关键部位、重点品种，核查药品医疗器械质量管理状况；医疗器械批发企业重点对企业执行《医疗器械经营质量管理规范》情况进行了现场检查。在现场实操培训过程中，培训人员还交流分享了监管过程中如何发现药品医疗器械领域常见违法违规行为的检查技巧和方法。

　　实作培训结束后，县市场监管局组织参训人员召开了培训结果反馈交流会，对现场检查中发现的问题进行了分析研判，提出了处置措施，对培训效果进行了交流和总结。

　　该局相关负责人表示，通过此次培训，解决了基层执法人员在开展药品医疗器械监管过程中难于找到监管切入点和侧重点的问题，进一步提升了基层药品医疗器械监管过程中发现问题半岛体育、化解风险隐患的能力和水平。