半岛体育官方网站飞检不合格19家企业遭期限整改另有一家被停产处理！

　　半岛体育官方网站飞检不合格19家企业遭期限整改另有一家被停产处理！通告内容显示：为加强医疗器械经营企业监督检查，督促企业全面落实《医疗器械经营质量管理规范》，进一步强化企业的质量管理主体责任意识。自治区药监局根据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）、《自治区药监局办公室关于印发《广西医疗器械经营企业飞行检查工作规范》的通知》（桂药监办〔2021〕81 号）要求，于2021年3月13日至11月10日组织开展全区医疗器械经营企业飞行检查工作。

　　此次飞行检查中，分别对全区23家经营企业进行飞行检查，检查发现缺陷项共162项，责令企业限期整改19家。涉及的期限整改的企业包括：广西科健邦供应链科技有限公司、广西博捷医疗科技有限公司、广西帝江医疗器械有限公司、贵港市安铂瑞医疗产业投资有限公司、广西大参林药业有限公司、柳州市腾飞医疗器械有限责任公司、南宁上科试剂仪器有限公司半岛体育官方、广西康汇医疗投资有限公司等。

　　值得注意的是，在此次检查中，广西国药大健康产业发展有限公司已于2021年8月9日注销营业执照，退出了市场；贵港市安铂瑞医疗产业投资有限公司于2021年1月20日已向贵港市市场监管局提交了停业报告；北海慕林医疗设备有限公司原持有的《医疗器械经营许可证》已于2020年5月6日到期，许可证到期后该公司已停止医疗器械经营行为。

　　此外，广西大参林药业有限公司此次被查在人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查上存在一般项问题。据天眼查数据显示，广西大参林药业有限公司成立于2016年9月，主要从事药品销售半岛体育官方、批发、第三类医疗器械经营等范围，为大参林医药集团股份有限公司的全资子公司。完整检查结果见下表：

　　对于存在缺陷的企业，药监局表示将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定依法处置半岛体育官方。对企业存在的问题，在5个工作日内做出处置措施。

　　公告显示：山东省药品监督管理局区域检查第六分局在监督检查中，发现山东光达智能科技有限公司生产一次性使用采样器在生产管理、不合格品控制、不良事件监测等方面存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范要求，结合一次性使用采样器漏液不良事件反映出的质量安全隐患，依据《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，省局决定暂停该企业一次性使用采样器生产经营。