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半岛体育官方网站新规:医疗器械经营条件中的“委托贮存”删除啦

  半岛体育官方网站新规:医疗器械经营条件中的“委托贮存”删除啦即将于2022年5月1日施行的《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称“办法”)第九条规定:从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件

  1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;

  与现行版本对比,新规删除了“贮存场所全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房”的规定。那么新规实施后半岛体育,以前选择委托贮存配送的医疗器械经营企业是否必须自设库房?

  针对上述问题,小康采访了康诺医疗器械产业园质量负责人姜志斌经理,得到的答案是“不需要”半岛体育,委托贮存配送已经满足办法规定的“贮存条件”要求,此次修订是将两者合二为一,所以企业无需自设库房半岛体育